******医院医共体医用耗材招标公告
根据浙江省药械采购中心《关于******医院医共体医用耗材采购工作顺******医院医共体医用耗材招标工作，现将相关事项公告如下：
一、报名资格：
1.具有良好的商业信誉；
2.具有医疗器械经营许可证，且投标产品符合投标人法定经营许可范围；
3.具有投标产品生产厂家或国内代理商产品销售授权书，一级代理商优先；
4.两个或两个以上公司的法定代表人为同一人的，不得同时招标，各参与公司不得围标、串标，若发现有任何违规行为，该公司永远不得参与本院的任何投标。
二、招标范围：详见招标目录（附件一）。
三、招标时间：2024年11月20日上午9:00。
******医院行政三楼306会议室。
五、供应商提交材料：
1.营业执照复印件（每级代理均需提供）；
2.医疗器械经营许可证复印件（每级代理均需提供）；
3.投标产品销售授权书，医疗器械注册证；
4.法人代表授权委托书（含法人代表和被授权人的身份证复印件）（附件二）；
5. 产品质量与服务承诺书（附件三）；
6.供应商简介
包括供应商名称、注册地址（及仓库地址）、企业性质、成立时间、注册资本、经营情况（2023年财务报表）、经营范围、宁波大市内发生业务关系的医疗机构名称及数量、物流途径等内容；
7.报价单（附件四）
1）供应商按目录分别报价，单独装入信封封口，在报价单及信封封口处加盖企业公章，信封上注明报价医用耗材的序号、名称及规格。报价单请单独装订，并在招标当天递交。
2）对于已经在我院供货的产品，投标报价不得高于现供货价，且不得高于两定平台查询价格；
3）为防止出现恶意扰乱招标程序的报价，投标人报价明显高于市场价或明显低于成本价的，视为无效投标处理。
8.拟参与招标医用耗材报名表（按招标目录次序排列，附件五）；
9.参加招标时随带样品（样品上粘贴便签注明目录序号、耗材名称、投标单位、产品相关质量认证等内容）。
10.******医院供货量截图）。
以上资料均需加盖企业公章，须保证提交材料真实有效，如有弄虚作假，将取消投标资格，列入黑名单，三年内不再允许参加本院任何招标。
六、招标确定程序
（一）组织机构的建立
成立医用耗材询价工作小组，由院纪委书记及分管领导任组长，成员由医务部、耗材采购组成员、纪委监察与审计室成员、财务核算人员及临床专家等组成。
（二）招标流程：
1.******医院医共体医用耗材招标公告。
2.供应商报名：
供应商应于2024年11月18日16:00前，将医用耗材报名表（见附件五）******，邮件名注明医用耗材招标报名表，逾期不再接受。报名后未在规定招标时间参加招标的供应商，视为自动放弃。询价工作小组工作人员在院纪委监察与审计室监督下开启邮箱。
*两定机构医疗保障信息平台（以下简称两定平台）上有同类产品的，投标产品必须提供产品ID，无法提供的不允许报名，产品ID正在申请中的产品如到开标日还无法查询则取消招标资格。
*两定平台上无同类产品的，允许投标产品无产品ID。
联系地址：******医院西2门出入口）。联系人：倪老师。联系电话：0574-******。
3.供应商递交资料：
供应商将《供应商提交材料》1-7项内容一式五份于招标当天现场递交。
4.招标：在院纪委监察与审计室监督下，按医用耗材招标目录序号由询价工作小组与供应商代表（具有法人授权）逐一进行招标。供应商携带样品、产品相关资料，现场上交报价单，当场拆封唱价。阳光采购类医用耗材填写招标结果，双方代表签字确认。
5.招标结果确认：************委员会审议通过后，确认最终结果。
价格是招标确定的重要因素之一，但不是唯一依据。
6.******医院官网公示三个工作日。
7.签订合同：如在公示期内未收到负面信息，公示期结束后一周内，供应商完善相关备案资料，并签************医院将考虑重新启动招标。
七、递交的招标资料均不退回，且不对未成交人作未成交解释。供应商在参加招标过程中产生的一切费用，均由供应商自己承担。
******医院医共体
2024年11月14日
附件一：招标目录（第1次发公告）
序号 | 品名 | *适用范围及性能要求 |
1 | SOX10单抗 | 用于恶性黑色素瘤、神经鞘瘤的病理诊断，规格要求：≤6ml。 |
2 | STAB2单抗 | 用于结直肠上皮，与胃、小肠上皮鉴别诊断，也用于骨肉瘤的辅助诊断。规格要求：≤6ml。 |
3 | GATA3抗体 | 用于原发和转移性乳腺导管癌及乳腺小叶癌、尿路上皮癌、皮肤基底细胞癌、滋养层细胞肿瘤和内胚窦瘤的病理诊断。规格要求：≤6ml。 |
4 | HNF1β抗体 | 用于子宫内膜癌及卵巢癌等明确病理诊断。规格要求：≤6ml。 |
5 | FOXA1抗体 | 用于正常乳腺导管上皮、肺、胰腺、膀胱、前列腺、结肠等上皮鉴别诊断，也可用于乳腺癌分型，对一些疑难病例的确诊起到关键作用。规格要求：≤6ml。 |
6 | Braf V600e 单抗 | 用于甲状腺乳头状癌的病理诊断，也可用于黑色素瘤的诊断和转移的评估，对一些疑难病例的确诊起到关键作用，规格要求：≤6ml。 |
7 | FH单抗 | 用于缺陷型平滑肌瘤辅助诊断，对平滑肌瘤分流、判断预后起到关键作用。规格要求：≤6ml。 |
8 | 幽门螺旋杆菌（HP）一抗（免疫组化法） | 通过免疫组化法用于幽门螺旋杆菌感染与否的检测。规格要求：≤6ml。 |
9 | EBER原位杂交试剂盒（原位杂交法） | 用于EB病毒感染的鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等疾病的明确诊断或鉴别诊断。 |
10 | TTF-1单抗 | 用于冰冻切片中甲状腺肿瘤的诊断和鉴别诊断，肺腺癌和鳞癌术中冰冻切片的诊断和鉴别诊断。规格要求：≤3ml。 |
11 | TG单抗 | 用于冰冻切片中甲状腺肿瘤原发性癌与转移性癌的诊断和鉴别诊断。规格要求：≤3ml。 |
12 | SMA单抗 | 用于平滑肌来源肿瘤术中冰冻切片的诊断和鉴别诊断。规格要求：≤3ml。 |
13 | P63单抗 | 用于乳腺良恶性病变术中冰冻切片的诊断和鉴别诊断，对一些疑难乳腺癌病例的确诊起到关键作用。规格要求：≤3ml。 |
14 | E-CA单抗 | 用于乳腺良恶性病变术中冰冻切片的诊断和鉴别诊断，规格要求：≤3ml。 |
15 | CK5/6单抗 | 用于肺良恶性病变术中冰冻切片的诊断和鉴别诊断。规格要求：≤3ml。 |
16 | CK19单抗 | 用于乳腺良恶性病变术中冰冻切片的诊断和鉴别诊断，对一些疑难乳腺癌病例的确诊起到关键作用。规格要求：≤3ml。 |
17 | Calponin单抗 | 用于冰冻切片中甲状腺乳头状癌的诊断及鉴别诊断。规格要求：≤3ml。 |
18 | Calcitonin单抗 | 用于冰冻切片中甲状腺肿瘤神经内分泌肿瘤的诊断及鉴别诊断。规格要求：≤3ml。 |
19 | BrafV600e | 用于冰冻切片忠甲状腺肿瘤的诊断及鉴别诊断。规格要求：≤3ml。 |
20 | 免疫显色试剂套装 | 用于冰冻切片制作过程中的辅助试剂。规格要求：100/200/300人份 |
附件一：招标目录（第2次发公告）
序号 | 品名 | *适用范围及性能要求 |
21 | 放疗定位膜 | 1.适用于放疗患者体位固定制作、CT定位与复位，加速器摆位及个体化制作放疗全程。2.规格型号要求：网孔状结构、扣条式固定，适用于头部、头颈肩部、胸部、胸腹部等体部各部位的定位固定，可按临床要求定制特殊体位定位膜，厚度≥2.4mm，6MV-X射线穿透率大于98.5%，水软化温度65℃-75℃，固化塑型时间不低于60S，成型硬化后24小时紧缩率不大于2%。 3.具体适配机型：直线加速器ELEKTA Infinity、一体板ORFIT AIO SOLUTION。 |
附件一：招标目录（第3次发公告）
序号 | 品名 | *适用范围及性能要求 |
22 | 一次性医用压力延长管 | 用于ECMO动脉导管侧枝的建立。直径要求：1.8mm-2.0mm。长度要求60cm-110cm. |
23 | 环氧乙烷灭菌指示胶带 | 用于环氧灭菌消毒指示。 |
24 | 胸腔水封引流瓶 | 品适用于各种原因引起的气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的病人。规格：1500ML.带三通调节功能。 |
25 | 染色液 | 用于血细胞、骨髓细胞进行染色。 |
26 | 一次性塑料吸管 | 用于样本移液。规格：1ml。 |
27 | 蔡司显微镜无菌防护罩 | 适用于蔡司显微镜 S8\S88 。大小122cmX300cm |
28 | 雅培AXSYM免疫发光仪杯 | 适用于雅培AXSYM免疫发光仪标本上机杯。 |
29 | 骨髓铁染色试剂 | 用于怀疑铁代谢有关的血液系统疾病时，需要对骨髓片进行铁染色形态学染色观察使用。 |
30 | 一次性使用塑料血袋 | 1.用于患者贮存式自体输血。2.规格：400ML、300ML。3.血液保存期为35天。 |
31 | 一次性二氧化碳采样管 | 1.进行功能残气量和代谢的监测，以指导合适PEEP的设定及热卡供给。2.呼吸机型号：GE CARESCAPE R860. |
32 | 一次性肺功能导管 | 1.进行功能残气量和能量代谢的监测，以指导合适的PEEP设定及热卡供给.2.呼吸机型号：GE CARESCAPE R860. |
33 | 人工鼻模 | 用于塌鼻畸形的矫正整形，以改观外形，达到美容的目的。 |
34 | 颞部假体 | 用于颞部凹陷畸形，填充后能明显改观外形，达到美容目的。 |
35 | 人工下颌 | 用于小颌畸形的矫正畸形，使外形明显改观，达到美容目的。 |
36 | 牙胶尖 | 用于根管治疗中根管充填、封闭。规格要求：10-80号.锥度分别包括02.04.06 |
37 | 牙胶尖吸潮纸 | 用于根管治疗干燥用。规格要求：10-80号.锥度分别包括02.04.06。 |
38 | 缓冲液 | 用于结核杆菌检测时灭活杂菌、稀释样本。 |
投标单位 分值 | 分值 | ||
技术商务分 50分 | 1.产品适用符合性（9分） | 根据投标人提供的产品注册证、产品彩页、技术资料等对产品适用符合性综合评价。 产品规格齐全，优于采购人需求的，得3分； 产品规格满足采购人需求的，得1分； 产品规格不齐全不得分。 | 3 |
产品适用范围包含且优于采购需求的，得3分； 产品适用范围与采购人需求一致的，得1分； 产品适用范围不符合采购人需求的不得分。 | 3 | ||
产品技术性能优于采购人需求的，得3分； 产品技术性能与采购人需求一致的，得1分； 产品技术性能差无法满足采购人需求的不得分。 | 3 | ||
2.样品质量（20分） | 投标人根据提供的产品，从生产工艺、样品种类、包装、材质、结构设计等方面进行综合评价。提供样品种类齐全0-5分； | 5 | |
生产工艺0-3分； | 3 | ||
产品材质0-3分； | 3 | ||
产品结构设计0-3分； | 3 | ||
产品包装0-3分。 | 3 | ||
产品质量合格。提供CE认证得1分，FDA认证得1分，CMA报告得1分，不提供得0分。 | 3 | ||
3.产品线上采购情况（2分） | 产品有两定平台代码能够线上采购的，得2分，提供正在申请代码截图的得1分，无法提供代码截图或没有代码的得0分。 | 2 | |
4.供货方案 （3分） | 根据投标人提供的供货方案（包括货物交付时间节点、落实送货时间和人员安排、确保按期交付使用措施等）进行评定。在接收到耗材订单后，能够24小时内送达得3分；48小时内送达得1分；超过48小时得0分。 | 3 | |
5.应急服务方案 （3分） | 根据投标人提供的应急服务方案（包括备货情况、紧急供货时限、送货方式、人员安排等）进行评定，得0-3分 | 3 | |
6.售后服务能力（3分） | 根据投标人提供的售后服务方案进行综合评定，包括售后服务能力、售后服务点设置、备品备件及退换货等方面是否便捷和迅速进行判定，得0-3分。 | 3 | |
7.两定平台最低价承诺（5分） | 投标人投标的产品价格低于两定平台最低价得5分，平台最低价得3分，高于平台最低价不得分。 | 5 | |
8.供应商业绩（5分） | ******医院得1分，最高5分。（要求提供发票复印件或两定平台采购记录或合同复印件，盖红章有效。） | 5 | |
价格分 50分 | 9.产品价格（50分） | 对各家的投标报价进行评审（50分） 基准价=所有有效投标中的最低报价 基准价报价得50分 投标价得分=（基准价/投标价）×50 (投标价得分以四舍五入方法整合到小数点后一位) | 50 |
附件二：
法定代表人授权书
******医院医共体：
（供应商全称）法定代表人（姓名、职务）授权（被授权代表姓名、职务）为本公司合法代理人，参加贵院组织的 (产品序号名称) 项目的招标活动，代表本公司处理招标活动中的一切事宜。
本授权书于年月日签字生效,特此声明。
法定代表人（签字）：
供应商单位全称（公章）：
日期：
被授权代表姓名：（印刷体）
职务：
被授权代表签字：
详细通讯地址：
邮政编码：
传真：
电话：
EMAIL：
附：身份证复印件
附件三：
产品质量与服务承诺书
******医院医共体：
公司本着规范生产，合法经营的原则，特对贵院承诺如下：
1、 我公司销售的医疗器械产品质量符合国家标准，公司各种证照齐全。
2、我公司提供完善的销售供应和售后服务保障体系，接到供货通知后,在24小时内送货；加急情况下随叫随送，并负责货物搬运入库。
3、******医院需求、外包装破损或存在质量问题，我公司无条件更换或退货。不以任何理由擅自停止产品的供应，否则贵方有权终止与本公司所有业务并追究由此造成的损失。
4、本公司销售的产品因质量问题或售后服务不当引起的医疗事故、医疗纠纷，本公司承担事故处理及责任赔偿等相应的责任。
5、******医院的供货价。
6、******医院廉政、廉洁行医建设，依法文明经商。不采用不正当或非法的经营手段。如有不正当或非法经营活动，本公司愿承担一切相应的责任。
供应商名称（盖章）：
法定代表人（签字）：
日期： 年 月 日
附件四：
报价单
供应商（盖章）：
产品序号 | 产品名称 | 产品型号 | 生产厂家 | 产品相关认证 |
报价 | 备注 | 产品ID |
供应商（盖章）：
被授权代表（签字）：
日期：
附件五：
医用耗材报名表
供应商（盖章）：
产品序号 | 产品名称 | 产品型号 | 生产厂家 | 产品相关认证 | 备注 | 产品ID |
供应商（盖章）：
被授权代表（签字）：
联系电话：
日期：
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